Proefpersonen verzekering

Waarom een proefpersonenverzekering?

Wanneer mensen deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek, staat hun gezondheid voorop. Ondanks de strikte voorwaarden waaronder deze onderzoeken plaatsvinden, blijft er altijd een klein risico op lichamelijke of psychische schade. Een proefpersonenverzekering biedt dan de noodzakelijke bescherming: deelnemers zijn goed verzekerd als er iets misgaat.

Voor onderzoeksinstellingen betekent dit niet alleen gemoedsrust voor de deelnemers, maar ook dat zij voldoen aan wettelijke verplichtingen – zowel nationaal als internationaal. In Nederland is deze verzekering verplicht gesteld in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), en internationaal gelden vergelijkbare eisen, hoewel de precieze regelgeving per land kan verschillen.

Daarnaast garandeert de proefpersonenverzekering een professionele schadeafhandeling. Dankzij duidelijke procedures worden eventuele claims efficiënt en zorgvuldig behandeld.

Wat wordt er gedekt bij een proefpersonenverzekering?

De proefpersonenverzekering is geschikt voor bedrijven, onderzoeksinstellingen, ziekenhuizen en universiteiten die medisch-wetenschappelijk onderzoek uitvoeren waarbij proefpersonen betrokken zijn. Of het nu gaat om geneesmiddelentesten, gedragsonderzoek of innovatieve medische toepassingen – een proefpersonenverzekering biedt de noodzakelijke zekerheid voor zowel deelnemers als uitvoerende partijen. De proefpersonenverzekering dekt schade die direct het gevolg is van deelname aan het onderzoek. Dit kan onder andere bestaan uit:

De proefpersonenverzekering heeft een looptijd gelijk aan de duur van de trial. Afhankelijk van de wettelijk vastgestelde termijnen geldt er ook een nameldtermijn, ook wel Extended Reporting Period (ERP) genoemd. Deze periode gaat in op de formele einddatum van het onderzoek (bepaald door de Last Patient Out) en biedt de mogelijkheid om schade die pas later aan het licht komt alsnog te melden, mits deze gerelateerd is aan het onderzoek. De duur van deze wettelijke termijnen verschilt per land. In Nederland is dat bijvoorbeeld volgend de WMO 4 jaar, in andere landen kan dit oplopen tot wel 20 jaar. 

Waarom Howden?

Als internationale organisatie met een sterke focus op de life science sector, weet Howden wat er komt kijken bij medisch-wetenschappelijk onderzoek. Wij begrijpen de unieke risico’s en verantwoordelijkheden die gepaard gaan met het werken met proefpersonen. Daarnaast zijn we ons er van bewust waar het hier op de eerste plaats om gaat: mensen. 

Met jarenlange ervaring in het verzekeren van (academische) ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen, farmaceutische bedrijven, biotech-startups en CRO’s (Contract Research Organizations), bieden wij oplossingen die niet alleen voldoen aan wet- en regelgeving, maar ook praktisch en betrouwbaar zijn in de uitvoering.

Die uitvoering richt zich primair op het principe van “first time right” en een snelle levering van de benodigde verzekeringsdocumenten — doorgaans binnen enkele werkdagen binnen de EU. Deze documenten zijn essentieel voor indiening bij Ethische Commissies ter goedkeuring.

We beseffen goed dat een clinical trial gedurende de looptijd vaak veel dynamiek met zich meebrengt. Hoe zorgvuldig je bij de start ook inschattingen maakt over bijvoorbeeld het aantal verwachte deelnemers, de duur van de trial (inclusief inclusie, behandeling en follow-up) — het blijven inschattingen. Vaak realistisch bij aanvang maar in de praktijk verandert er gedurende het onderzoek veel. Dit leidt regelmatig tot de noodzaak om verzekeringsdocumenten aan te passen. We zijn ons ervan bewust dat ook die aanpassingen snel en effectief opgepakt moeten worden. Per deelnemend land en volledig in lijn met de geldende wet- en regelgeving. 

Of je actief bent in Nederland of internationaal opereert — bij Howden ben je verzekerd van een partner die met je meedenkt én vooruitdenkt.