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Assurance Essais Cliniques
Que vous soyez un grand laboratoire pharmaceutique ou une start-up, vous êtes confrontés à une complexité administrative et juridique à laquelle vous devez faire face pour continuer à produire.
Qu'est ce que l'assurance essais cliniques ?
L’assurance essais cliniques est une garantie qui couvre les risques encourus par les participants à une étude médicale. Elle protège contre les dommages liés à l’essai et engage la responsabilité du promoteur en cas d’incident.
Maîtriser les risques en recherche biomédicale
Cette assurance joue un rôle crucial dans la maîtrise des risques liés à la recherche biomédicale. Elle garantit la prise en charge des dommages subis par les participants, tout en protégeant juridiquement le promoteur contre les conséquences financières d’un sinistre. En intégrant cette couverture dès la phase de conception, on assure la conformité réglementaire, la continuité du protocole en cas d’incident, et une meilleure acceptabilité du projet par les comités d’éthique et les autorités de santé.
Les 3 étapes essentielles où l’assurance est nécessaire pour mener à bien vos essais cliniques :
1. Phase de projet
L’assurance est obligatoire pour le promoteur, selon la loi, dans certains cas et en fonction du pays où la recherche sera menée.
2. Planification
Le budget du contrat d'assurance est pris en compte dans la sélection des fournisseurs.
3. Présentation du projet de recherche Essai clinique
Présentation obligatoire d’une attestation d'assurance en cours de validité devant les comités de protection des personnes.
Pourquoi choisir Howden ?
Le processus d’assurance des essais cliniques s’articule autour de plusieurs étapes clés, de la préparation du projet à sa validation réglementaire.
Chaque phase du projet bénéficie d’un accompagnement structuré, garantissant une couverture adaptée aux exigences du secteur. Nous vous accompagnons tout au long de votre projet, avec rigueur et expertise.
Selon une étude récente de la CNCPP, une grande majorité des retards dans l'exécution des essais cliniques sont dus à des erreurs ou au caractère incomplet des attestations d'assurance. Confiez vos études à Howden France pour un réel savoir-faire et une excellente réactivité.